Cette décision, révélée par Les Echos, risque de renforcer les arguments des opposants aux médicaments génériques. Ces médicaments, fabriqués à partir de la même molécule qu’un médicament déjà autorisé dont le brevet est tombé dans le domaine public, sont maintenant sous le feu des projecteurs.
La Commission européenne a ordonné la suspension de la mise sur le marché de 400 génériques, provenant de divers laboratoires, mais tous ayant été évalués par la société indienne Synapse Labs. L'EMA a révélé que cette société avait fourni des « études erronées » et ne la considère pas comme fiable.
En France, 72 de ces références sont concernées. Toutefois, tous ne seront pas retirés immédiatement. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) doit examiner chaque cas individuellement avant de décider d'une éventuelle suspension. Cette suspension ne sera appliquée que s'il n'existe pas d’équivalent disponible sur le marché.
« Il n’existe aucune preuve de la nocivité ou du manque d’efficacité des médicaments concernés », assure l’EMA, tentant ainsi de rassurer les patients et les professionnels de la santé.
Avec Agences
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